Penyusunan Dokumen Informasi Produk sebagai berkas wajib yang harus siap saat inspeksi BPOM dilakukan.
Setiap sub layanan punya halaman tersendiri: alasan pentingnya, dasar hukum, dan kode KBLI.
Penyusunan Dokumen Informasi Produk pangan olahan berisi formula, CoA bahan baku, diagram alir proses, dan hasil uji lab untuk inspeksi BPOM.
Penyusunan DIP kosmetik 4 bagian (administrasi, mutu bahan baku, mutu produk jadi, data keamanan/kemanfaatan) wajib bagi pemilik nomor notifikasi NA.
Penyusunan dokumen informasi dan berkas mutu obat format ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) untuk registrasi, variasi, dan perpanjangan izin edar.
Penyusunan DIP suplemen kesehatan dan obat bahan alam meliputi komposisi, spesifikasi bahan aktif, uji stabilitas, dan justifikasi klaim khasiat.
Penyusunan berkas teknis alat kesehatan (CSDT) meliputi deskripsi alat, manajemen risiko ISO 14971, verifikasi desain, dan hasil uji biokompatibilitas.
Konsultan senior kami menjelaskan syarat, estimasi biaya, dan waktu pengurusan — gratis.
