Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)
Bisnis Impor & Gudang

Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

Pendampingan pemenuhan standar mutu dan sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) resmi dari BPOM RI bagi Pedagang Besar Farmasi (PBF) penyalur obat dan vaksin.

MENGAPA PENTING

Mengapa Sertifikasi CDOB itu penting?

Memperoleh Sertifikat CDOB resmi dari BPOM RI sebagai syarat mutlak operasional Pedagang Besar Farmasi (PBF).

Memenuhi prosedur mutu pemetaan suhu ruang simpan (temperature mapping), pengelolaan rantai dingin vaksin (cold chain), dan penanganan obat recall.

Menjamin mutu integritas obat selama rantai distribusi ke seluruh apotek, instalasi farmasi rumah sakit, klinik, dan faskes pemerintah.

KODE KBLI

Klasifikasi baku lapangan usaha

46441 — Perdagangan Besar Obat Farmasi untuk Manusia

Wajib berbadan hukum PT bagi PBF Pusat atau PBF Cabang dengan kewajiban mempekerjakan Apoteker Penanggung Jawab (APJ) purnawaktu bersertifikat SIPA.

LAMA PROSES PENGERJAAN

60 (Enam Puluh) Hari Kerja

Estimasi mencakup penyusunan Dokumen Sistem Mutu CDOB (SOP & IK), uji pemetaan suhu gudang, self-inspection internal, permohonan audit BPOM, CAPA closing, hingga sertifikat CDOB diterbitkan.

Persyaratan

Setiap pengajuan memiliki daftar dokumen persyaratan yang berbeda tergantung skala usaha, lokasi, dan tingkat risiko. Konsultasi Gratis untuk pertanyaan mengenai Persyaratan CDOB PBF.

Konsultasi Gratis