Pendaftaran nomor izin edar BPOM SD / BPOM TR untuk suplemen kesehatan, vitamin, mineral, dan obat herbal produksi dalam negeri melalui portal ASROT / e-Reg Obat Tradisional BPOM RI.
Memperoleh Nomor Izin Edar BPOM RI SD (Suplemen Dalam Negeri) atau BPOM TR resmi dari BPOM RI.
Memenuhi evaluasi mutu keamanan komposisi aktif, uji stabilitas sediaan kapsul/tablet/cair, dan validasi klaim khasiat manfaat.
Membuka akses pemasaran luas di seluruh apotek, instalasi farmasi, toko obat, klinik kesehatan, dan modern retail.
Dapat diajukan oleh industri farmasi, industri obat tradisional (IOT/UKOT) ber-CPOTB, maupun pemilik brand suplemen melalui skema kontrak maklon resmi.
45 (Empat Puluh Lima) Hari Kerja
Estimasi mencakup penelaahan formula & Certificate of Analysis (CoA), review data stabilitas produk, sidang komite penilai suplemen BPOM, hingga terbit Nomor Izin Edar resmi.
Setiap pengajuan memiliki daftar dokumen persyaratan yang berbeda tergantung skala usaha, lokasi, dan tingkat risiko. Konsultasi Gratis untuk pertanyaan mengenai Persyaratan Izin Edar Suplemen BPOM.
Konsultasi GratisRegulasi dapat berubah. Tim kami memastikan pengurusan mengikuti ketentuan terbaru yang berlaku.