Pengurusan izin penyaluran dan distribusi sediaan obat ethical (obat keras/resep) dan obat bebas, penataan ruang simpan suhu terkendali, kualifikasi CDOB, serta pelaporan e-PBF resmi.
Memperoleh izin resmi penyaluran obat farmasi dari instansi kesehatan dan sertifikasi kepatuhan teknis CDOB dari BPOM.
Memenuhi kesiapan ruang simpan suhu dingin/sejuk (chiller & cold storage), pemantauan data logger, dan sistem karantina obat.
Terintegrasi dengan sistem pelaporan elektronik resmi e-PBF Kemenkes dan e-Was BPOM guna memastikan akuntabilitas rantai pasok obat.
Wajib berbadan hukum PT dengan penanggung jawab teknis minimal seorang Apoteker WNI yang memiliki SIPA aktif.
60 (Enam Puluh) Hari Kerja
Estimasi mencakup penyusunan master dokumen CDOB, audit sarana fisik gudang dan ruang suhu khusus oleh BPOM, pemenuhan CAPA, hingga izin operasional terbit.
Setiap pengajuan memiliki daftar dokumen persyaratan yang berbeda tergantung skala usaha, lokasi, dan tingkat risiko. Konsultasi Gratis untuk pertanyaan mengenai Persyaratan Pedagang Besar Obat.
Konsultasi Gratis